1.答案提示
（1）药品产业多、小、散、低的局面尚未彻底改变，规模化、产业化、集约化程度不高；
（2）企业的诚信意识和守法意识淡薄；企业缺乏责任心，为降低成本，违规操作；
（3）药品标准体系不健全，相当数量的药品的标准水平有待提高；
（4）生产经营质量管理规范有待进一步落实；
（5）不合理用药现象仍然突出；
（6）监管漏洞现象堪忧，制假售假、虚假广告屡禁不止。
2.答案提示
（1）生产者的食品安全意识比较薄弱。我国当前正处于社会经济转型时期，部分食品经营者由于自身素质低下、社会责任感缺乏以及受经济利益驱使等原因，造假售假，以图获取丰厚利润。
（2）我国城乡差异较大，发展不平衡。从消费角度来看，我国地区差异和城乡差异比较大，广大农民和城市低收入群体，消费水平偏低，辨伪能力不强，安全和自我保护意识欠缺，容易成为假冒伪劣食品药品的受害者。
（3）食品药品安全监管模式落后。缺乏强有力的法律依据和权威性，综合监管仅仅靠的是行政手段，管理难度较大。执法过程缺乏规范化和持续性，往往在出现重大食品药品安全事故后，进行运动式的检查处理，无法从根本上解决食品药品安全问题。
（4）食品药品安全法律体系不健全。食品药品法律法规的条款笼统，操作性差，一些法律法规规定的比较宽泛，有些条款甚至完全过时，对实际问题约束力较低，操作性不强；食品药品法律法规的处罚较轻，法律效力不够，缺乏威慑力；药品安全监管配套法律法规未出台，执法力度不够。
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