9.假药糖脂宁胶囊事件反映出当前药品造假售假的一些特点:跨省区作案、非法添加药物成分、利用媒体特别是网络进行虚假宣传和销售、向偏远地区销售等。这也使食品药品监管工作面临更多的挑战。
严格企业准入,严格审评审批。针对市场实际问题,开展非药品冒充药品、中成药非法添加、非法药品广告泛滥等专项治理。“一些地方已经将食品药品安全工作纳入干部考核体系。”国家食品药品监督管理局局长邵明立说,这样的变化为监管工作创造了更多条件。
2008年,全国食品药品监管系统共查处各类药品和医疗器械违法案件29.75万件,涉案总值5.95亿元,捣毁制假窝点363个;组织飞行检查46次、跟踪检查64次,收回《药品GMP证书》22张,停产整顿1家;对1196家注射剂生产企业在生产的15536个品种进行了核查,责令停产402个品种;依法撤销药品广告批准文号128个,对违法发布广告情节严重的药品采取了577次暂停销售的行政强制措施。
10.有很多企业为了压缩成本开始做小动作。“为贪图便宜,用工业辅料来代替药用辅料的情况并不少见。有些工业辅料纯度甚至比药用辅料还高,但是它没有经过毒性试验。胶囊是一种特殊的药用辅料,有的企业廉价收购废胶壳用于生产。将快过期的药翻新再出售也是一种方式。”一位药监官员告诉记者。齐二药厂赵姓化验员表示:“公司的化验员都是通过考试选拔上来的,而且化验设备均是从北京和美国购进,非常先进,按正常程序,完全可以检测出辅料的真伪。”“这次假药事件完全是不应该发生的。”一位地方药监官员告诉记者。
医药产业集中度一直是医药业界十分关注的话题。产业集中度提高,既是产业自身发展的需求,也可以夯实保障药品安全的产业基础,提高质量防控水平,对于医药产业的自主创新能力也是很重要的推动力。在持续多年的医药并购重组后,提高中国医药产业集中度的进程仍在继续,却远未完成。从国际医药发展状况看,医药商业是一个集中度很高的产业,目前成熟市场上医药流通企业一般只有有限的几家,美国市场上前三强商业企业占有市场96%的份额,日本前三强占有近70%的市场份额。然而,我国的医药发展历史客观上造成了现在医药商业数量过多、规模过小的格局。
(责任编辑:huatu)