三支一扶考试时政热点：药品安全 警钟理应长鸣

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　　三支一扶考试时政热点是参加三支一扶考试的考生必须了解的知识点，无论是在选择题中还是申论材料里都有可能设考点。为了帮助广大三支一扶考生及时了解国际国内动态，丰富时政知识，华图三支一扶考试网更新汇总最新的国内时事政治，为三支一扶考生朋友提供一份完整的时事热点资料，同时也为时事爱好者搭建了一个了解中外时事的平台。以下是时政热点的解读。

　　13个药品注册申请因临床试验数据不真实和不完整而被否，再次敲响了药品安全的警钟。规范严谨、数据可靠的临床试验，是药品上市前关键的一道安全屏障。如果这些数据存在问题，不仅给老百姓的用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康有序发展。

　　事实上，此次核查结果公布前，企业并非没有“自首”机会。食药监总局7月发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，允许企业主动撤回有问题的申请。显然，此次公告的13个品种并不在主动撤回之列。

　　明知数据有假，为何还要涉险闯关?药企、临床试验机构及CRO(合同研究组织)公司三者默契造假的根本原因在于监管和处罚力度不够。据《药品管理法》规定，如果出现数据造假，申请药品会被“枪毙”，相关机构会被处理。但此前因数据造假而被公开处理的药企、医疗机构或CRO公司几乎为零，让不少企业心存侥幸。

　　治理临床数据乱象需重拳出击。今年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，在新药审批提速的同时，也加大对新药试验数据造假的打击力度。监管部门应借改革契机，尽快完善临床试验机构的准入和退出机制，并利用电子信息技术手段，对药物临床试验项目进行动态监管。同时，对临床数据造假等乱象零容忍，实施最严厉的处罚和问责，切实保障患者的用药安全。
 

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